核药是目前全球公认治疗恶性肿瘤最有效的药物之一,而由于涉及放射性,其研发、临床试验、生产和使用都形成了极高的壁垒。当前,远大医药集团有限公司(简称远大医药,0512.HK)在核药领域不断取得新的突破,为我国恶性肿瘤患者日益增长的临床需求提供高质量的治疗手段。
近年来远大医药不断加注核药领域的研发投入。2022年1月30日,国家药监局(NMPA)批准了易甘泰®钇[90Y]微球注射液的上市申请。其后,东南大学附属中大医院、天津医科大学肿瘤医院、湖南省人民医院以及西安交通大学医学院第一附属医院等国内知名三甲医院陆续实施并顺利完成了易甘泰®钇[90Y]微球注射液精准介入临床手术。
易甘泰®钇[90Y]微球注射液是国内首款获批上市的用于结直肠癌肝转移的放射性治疗药物,2023年上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端销售额突破2500万元,已超过2022年全年的销售收入。
据悉,目前远大医药已对全国70多家医院、超过1000名医生进行了易甘泰®钇[90Y]微球注射液精准介入临床手术理论或技能培训,以推动易甘泰®钇[90Y]微球注射液放射性介入操作的临床普及。随着我国疫情防控政策的调整,通过门诊咨询易甘泰®钇[90Y]微球注射液治疗的患者逐步提高,多家医院也陆续开设专门的易甘泰®钇[90Y]微球注射液门诊以满足患者的临床需求,易甘泰®钇[90Y]微球注射液有望迎来新一轮市场放量期,进一步夯实公司在全球放射性治疗领域的领先地位。
围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,远大医药核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备14款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑胶质瘤等在内的7个癌种。同时,远大医药与山东大学联合成立了远大医药-山东大学放射药物研究院,借助山东大学实验核医学研究所在放射性核素研究的基础共同进行RDC药物的研发。
在全球拓展的发展战略指导下,远大医药联合Sirtex 与Telix和ITM 合作,搭建了具有国际化一流水准的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台。
RDC是一种新兴的肿瘤精准治疗药物,利用肿瘤抗原特异性的分子载体递送,引导放射性核素精准靶向肿瘤,进行近距离内放射治疗。RDC与其他偶联药物之间最大的差异是药物载荷,RDC的载荷不再是毒性分子,而是放射性核素。
与以往放射疗法无差别杀伤正常细胞与癌细胞不同的是,RDC药物是将靶向癌细胞的抗体或小分子与放射性核素连接,通过连接不同的放射性核素,可实现对癌细胞显影示踪或靶向治疗的效果,成为核医学的后起之秀。
近年来,放射性药物备受关注,越来越多的医药企业开始入局。远大医药将始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以满足患者需求为中心,不断实现产品管线的丰富和多元化,为患者提供更加优质的服务。
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